【保定風淋室廠家】藥廠凈化車間的施工及驗收規(guī)范

時間：2020-04-27 15:48:46

保定風淋室廠家談GMP凈化車間的面積與生產(chǎn)相適應，布局要合理，排水暢通；GMP凈化車間地面應選用防滑，堅固，不透水，耐腐蝕的材料來進行修建，且平坦，無積水，并保持清潔。藥廠凈化車間施工及驗收規(guī)范，先讓我們一起來看下GMP凈化車間內(nèi)部裝修：

保定風淋室廠家談間隔：GMP凈化車間用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔，圍護面到天花頂；潔凈走廊及車間的間隔處做通透鋁合金半玻璃窗，窗臺高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm)；鋁合金窗料用特制凈化材料，45度斜邊，與地面及天花交角做元弧及陰角接口，符合規(guī)范及衛(wèi)生**要求。

保定風淋室廠家談天花：內(nèi)用優(yōu)良保溫，無塵明亮，顏色用灰白或者甲方選定，厚50mm;其他非如庫區(qū)、進入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花,鋁板厚0.6mm, 600X600。

保定風淋室廠家談照明、配電設施：GMP凈化車間用暗裝凈室燈盤402，工作區(qū)>250Lux，走道>100Lux；凈化間設紫外線**燈，與照明燈具分路設計。用鐵線管暗敷。符合防火及用電規(guī)范。

保定風淋室廠家談生物制藥企業(yè)要求藥廠凈化車間的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系, 較大限度地消除有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染, 生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-藥廠凈化車間解決方案和污染控制技術(shù)就是保證藥廠凈化車間成功實施的的主要手段之一。車間潔凈度測定一般分為三種形態(tài)

保定風淋室廠家談藥廠凈化車間潔凈度(塵埃顆粒數(shù)及微生物菌落數(shù)) 的測定的三種狀態(tài)：

A 、空態(tài)。指凈化車間潔凈廠房建好后所有設備尚未投入潔凈室中的潔凈度，空態(tài)一般不含生產(chǎn)設備的動態(tài)工況。

B 、靜態(tài)。指凈化車間生產(chǎn)設備機器運轉(zhuǎn)或空轉(zhuǎn)，不帶生產(chǎn)狀況下的熱濕量和產(chǎn)塵量，但無人生產(chǎn)，此時潔凈廠房無論在何處都應達到相應的潔凈度級別。

C 、動態(tài)。指生產(chǎn)工況中的狀態(tài)。生產(chǎn)過程中產(chǎn)品暴露的周圍區(qū)域應達到規(guī)定的潔凈度。